Beşeri Tıbbi Ürün Eğitimi
Beşeri Tıbbi Ürün Süreçlerinde Güncel Mevzuata Uygun Profesyonel Eğitimler
İlaç sektöründe faaliyet gösteren firmaların ulusal ve uluslararası mevzuata uyum sağlaması, ruhsatlandırma süreçlerini doğru yönetmesi ve kalite standartlarını sürdürülebilir hale getirmesi için düzenli eğitim büyük önem taşımaktadır. ConsulPharma olarak, sektör tecrübemiz ve uzman eğitmen kadromuzla beşeri tıbbi ürün alanında ihtiyaç duyulan teknik ve mevzuat odaklı eğitim programları sunuyoruz.
Eğitimlerimiz; ilaç üreticileri, ithalatçı firmalar, ruhsatlandırma uzmanları, kalite güvence ve kalite kontrol ekipleri, Ar-Ge birimleri ile sektöre yeni adım atan profesyoneller için hazırlanmakta olup güncel mevzuat ve uygulamalar doğrultusunda gerçekleştirilmektedir. (Danışmanlık | Tecrübemizle yanınızdayız)
Beşeri Tıbbi Ürün Eğitimi Nedir?
Beşeri Tıbbi Ürün Eğitimi; ilaçların ruhsatlandırılması, üretimi, kalite süreçleri, farmakovijilans, varyasyon yönetimi, GMP uygulamaları ve ilgili yasal gereklilikler hakkında katılımcılara teorik ve uygulamalı bilgi kazandırmayı amaçlayan kapsamlı bir eğitim programıdır.
Eğitimlerde Türkiye’deki güncel mevzuatın yanı sıra uluslararası standartlar, kalite sistemleri ve sektörde karşılaşılan uygulama örnekleri de ele alınmaktadır. Böylece katılımcılar, hem resmi kurumların beklentilerine hem de sektörün güncel ihtiyaçlarına uygun bilgi ve yetkinlik kazanır. (DigiPharma.com.tr)
Eğitim Kapsamında Ele Alınan Başlıca Konular
Beşeri Tıbbi Ürün Mevzuatı
Ruhsatlandırma Süreçleri
CTD Dosya Yapısı (Modül 1-5)
GMP (İyi İmalat Uygulamaları)
Kalite Güvence Sistemleri
Kalite Kontrol Süreçleri
Farmakovijilans (PV)
Varyasyon Yönetimi
Stabilite Çalışmaları
Risk Yönetimi
Değişiklik Kontrol Süreçleri
Sapma Yönetimi
CAPA Süreçleri
Dokümantasyon Yönetimi
Denetim Hazırlıkları
İç Denetim Teknikleri
TİTCK Başvuru Süreçleri
Ürün Yaşam Döngüsü Yönetimi
Güncel Kılavuz ve Yönetmelik Değerlendirmeleri
Eğitimlerimiz Kimler İçindir?
Beşeri Tıbbi Ürün Eğitimlerimiz;
İlaç üreticileri
Ruhsatlandırma uzmanları
Regulatory Affairs çalışanları
Kalite Güvence (QA) ekipleri
Kalite Kontrol (QC) uzmanları
Ar-Ge personelleri
Üretim sorumluları
Farmakovijilans uzmanları
Medikal departman çalışanları
Yeni mezun eczacılar
Kimyagerler
Biyologlar
Biyokimyagerler
Moleküler biyologlar
İlaç sektöründe kariyer hedefleyen profesyoneller
için uygundur.
Eğitimlerimizin Sağladığı Avantajlar
ConsulPharma tarafından sunulan eğitimlerle katılımcılar;
Güncel ilaç mevzuatına hakim olur.
Ruhsatlandırma süreçlerini doğru yönetmeyi öğrenir.
Denetimlere hazırlıklı hale gelir.
GMP ve kalite yönetim sistemlerini etkin şekilde uygular.
Dokümantasyon hatalarını en aza indirir.
Resmi kurum süreçlerinde zaman kaybını önler.
Kariyer gelişimine katkı sağlayacak teknik bilgi kazanır.
Güncel ulusal ve uluslararası düzenlemeler hakkında bilgi sahibi olur. (Danışmanlık | Tecrübemizle yanınızdayız)
Eğitim Yöntemlerimiz
İhtiyaca göre eğitimler;
Firma içi kurumsal eğitim,
Yüz yüze eğitim,
Online canlı eğitim,
Workshop,
Uygulamalı vaka analizi,
Soru-cevap oturumları,
şeklinde planlanabilmektedir.
Her eğitim, firmanın faaliyet alanı ve ihtiyaçları doğrultusunda özelleştirilebilmektedir.
Neden ConsulPharma?
2013 yılından bu yana ilaç sektöründe danışmanlık ve eğitim hizmetleri sunan ConsulPharma, ruhsatlandırma, kalite sistemleri ve resmi kurum süreçlerindeki deneyimini eğitim programlarına aktarmaktadır. Alanında uzman eğitmenler tarafından hazırlanan içerikler sayesinde katılımcılar yalnızca teorik bilgi edinmekle kalmaz, gerçek sektör uygulamalarına yönelik pratik çözümler de öğrenir. Eğitimler, güncel mevzuat değişiklikleri doğrultusunda sürekli güncellenerek sektörde ihtiyaç duyulan bilgi seviyesini karşılayacak şekilde hazırlanır. (Danışmanlık | Tecrübemizle yanınızdayız)
Sık Sorulan Sorular
Eğitimler hangi seviyeye uygundur?
Programlarımız hem sektöre yeni başlayan profesyoneller hem de deneyimli uzmanlar için farklı seviyelerde planlanmaktadır.
Eğitim sonunda katılım belgesi veriliyor mu?
Talep edilen eğitim programlarında katılım belgesi veya sertifika düzenlenebilmektedir.
Eğitim içerikleri güncel mevzuata uygun mudur?
Evet. Eğitim içerikleri Türkiye’deki güncel düzenlemeler ve uluslararası kabul gören kalite standartları dikkate alınarak düzenli olarak güncellenmektedir.
Kuruma özel eğitim düzenlenebilir mi?
Evet. Firmanızın üretim alanı, kalite sistemi ve ihtiyaçlarına özel içeriklerle kurumsal eğitim programları hazırlanabilmektedir.
ConsulPharma ile Profesyonel Eğitim Desteği
Beşeri tıbbi ürün alanında uzmanlığınızı geliştirmek, ekibinizin bilgi seviyesini artırmak ve güncel mevzuata tam uyum sağlamak için ConsulPharma’nın profesyonel eğitim çözümlerinden yararlanabilirsiniz. Uzman kadromuzla ihtiyaçlarınıza uygun eğitim programlarını planlıyor, bilgi birikiminizi sektörel deneyimle buluşturuyoruz.