HAKKIMIZDA

Firmamız 2013 yılından bu yana ilaç sektöründe danışmanlık hizmeti vermektedir.
Firmamız ilk merkez olarak Ankara’da kurulmuş ve hizmet vermiştir. 2016 yılından itibaren İstanbul Merkez olmak üzere İlaç Danışmanlığı hizmeti vermektedir. Hizmet verdiğimiz alanlar Sağlık Bakanlığı ve Sağlık Bakanlığı’na bağlı kuruluşlar yanı sıra Tarım Bakanlığı ve diğer Bakanlıklar ile ilgili tescil konularının yanı sıra ilaç sektörü ile ilgili eğitim faaliyetlerimizi de sürdürmekteyiz.

Hizmetlerimiz

Ruhsatlandırma konusundaki tecrübelerimizle sizlerin yanındayız. Konusunda uzman kadromuzla sizlerin daha kolay ve hızlı bir şekilde prosedürleri tamamlamanız için hizmetinizdeyiz.

Beşeri Tıbbi Ürün Ruhsatlandırılması

Beşeri Tıbbi ürünlere ait ruhsat başvuru dosyalarının CTD formatında tüm modülleri içerecek şekilde (Modül 1-5) ve Türkiye mevzuatına uygun olarak hazırlanması.

Veteriner Tıbbi Ürün Ruhsatlandırılması

Veteriner Tıbbi Ürün Ruhsat Dosyalarının e-Başvuru Formatına Göre Hazırlanması, Mevcut Veteriner Tıbbi Ürün Ruhsat Dosyalarının Güncel Yönetmeliğe göre Hazırlanması

Biyosidal Ürün Ruhsatlandırılması

Biyosidal ürün ruhsatı başvurularımızı T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kuruluşuna yapmaktayız.

Üts 'ye Tıbbi Cihaz Kaydı

Tıbbi cihaz satışı ve/veya uygulaması yapan firmaların  ÜTS’ye kayıtları, ilgili mevzuatça yetkilendirilmeleri halinde gerçekleştirilir.

Kozmetik Bildirimi

Kozmetik ürünlerinizin Sağlık Bakanlığı’na bağlı Kozmetik Daire başkanlığına bildirimleri yapılmaktadır;

Gıda Takviyesi Bildirimi

Piyasaya arz edilecek her bir takviye edici gıda için onay alınması zorunludur.

GBF (Güvenlik Bilgi Formu ) Hazırlanması

Güvenlik Bilgi Formu (GBF), Ürettiğiniz ya da ithal ettiğiniz tüm ürünlere ait hazırlanmaktadır (Malzeme Güvenlik Bilgi Formu / Material Safety Data Sheet) Türkçe yada ingilizce hazırlanmaktadır.

Eğitimler

Firmalar kendi üretimlerini PV’ye göre adapte edebilmek, güncel ulusal ve uluslararası gereklilikler ile uyum sağlayabilmek için düzenli olarak hizmet içi eğitimlerini tamamlamak zorundalar.

EĞİTİMLER

Başta Sağlık ve İlaç Sektörü olmak üzere konularında uzman eğitimciler tarafından seminer, eğitimler ve firma içi eğitimleri düzenlenmektedir.

  • Beşeri Tıbbi Ürünleri Ruhsatlandırma Eğitimi
  • Veteriner Tıbbi Ürünleri Ruhsatlandırma Eğitimi
  • GMP Eğitimi (İyi İmalat Uygulamaları )
  • Varyasyon Eğitimi
  • Sapma ve Kalite Denetimleri
  • Kalite Risk Değerlendirme
Detaylar için Uzmanlarımız ile görüşünüz.

DUYURULAR

İLETİŞİM

Ruhsatlandırma konusundaki tecrübelerimizle sizlerin yanındayız.

Konusunda uzman kadromuzla sizlerin daha kolay ve hızlı bir şekilde prosedürleri tamamlamanız için hizmetinizdeyiz.

Tel

+90 216 225 64 75

Gsm

+90 554 137 05 37

Fax

+90 216 225 64 01

Adres

Altayçeşme Mah. Çamlı Sok. Ofispark Maltepe 21/24 Kat:6 PK. 34843 Maltepe İstanbul

Mail

info@consulpharma.com